2022年9月8日~9日，广东中科英海科技有限公司（简称“中科英海”）顺利通过了国家认证认可监督管理委员会（CNCA）良好实验室规范（GLP）符合性现场检查（监督检查+扩项）。检查组对中科英海的组织机构、运行管理、人员、标准操作规程、实验设施、档案文件、质量保证体系等进行了检查，对中科英海的研究质量及GLP体系运行管理等方面给予了充分肯定。

中科英海自2018年首次获得CNCA化学品良好实验室规范（GLP）符合性证书以来，严格遵照GLP要求开展试验和进行机构运行管理。至目前为止，中科英海持续维持了化学品在“理化性质测试 ”、“毒性研究”、“致突变研究”、“水生和陆生生物的环境毒性研究”、“生物富集实验”共五大领域开展的GLP研究能力。同时，本次GLP现场检查也扩大了中科英海在医疗器械“毒性研究”、“致突变研究”共2个领域的GLP研究能力。

附 中科英海GLP研究能力范围：

研究对象	研究领域	研究项目
化学品	1、毒性研究 2、致突变研究	1、一代繁殖试验 2、两代繁殖试验 3、亚急性吸入毒性：28天试验 4、亚慢性吸入毒性：90天试验 5、亚慢性经皮毒性：90天试验 6、反复经皮毒性：21天或28天试验 7、啮齿类动物亚慢性（90天）经口毒性试验 8、啮齿类动物重复染毒28天经口毒性试验 9、孕期发育毒性试验 10、急性吸入毒性试验 11.急性皮肤刺激性/腐蚀性试验 12、急性眼刺激性/腐蚀性试验 13、急性经口毒性试验 14、急性经皮毒性试验 15、慢性毒性试验 16、毒物动力学试验 17、生殖/发育毒性筛选试验 18、皮肤致敏试验 19、体外哺乳动物细胞基因突变试验 20、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 21、哺乳动物红细胞微核试验 22、细菌回复突变试验
化学品	3、理化性质测试 4、水生和陆生生物的环境毒性研究 5、生物富集实验	1、与pH有关的水解作用试验 2、吸附/解吸试验 3、溞类急性活动抑制试验 4、藻类生长抑制试验 5、蚯蚓急性毒性试验 6、鱼类急性毒性试验 7、生物富集试验
医疗器械	1、毒性研究 2、致突变研究	1、全身毒性试验 2、刺激试验 3、皮内反应试验 4、皮肤致敏试验 5、体外细胞毒性试验

撰稿：黄红坤