广东中科英海科技有限公司-良好实验室规范(GLP)符合性初次检查

发布时间:2017-12-17

根据《关于对广东中科英海科技有限公司进行良好实验室规范(GLP)初次检查的通知》(认可委秘(能)[2017]G00016-2017-01号)的部署,国家认证认可监督管理委员会(CNCA)委托中国合格评定国家认可委员会(以下简称“委员会”)对我司进行良好实验室规范(GLP)符合性初次检查。委员会根据我司申请资料的审查以及CNCA与中国合格评定国家认可委员会(CNAS)有关程序,组建了具备资质检查组,安排了具体的检查工作。

检查组名单

组长

王爱平

组员

殷浩文

组员

蔡磊明

组员

马中春

组员

吴孝槐

观察员

郭栋

2017年1217日下午专家组报到,并召开了预备会,预备会上安排了以下工作:1.议定检查日程,确定人员分工、职责和现场检查的活动时间、工作程序;2.统一现场检查方法及对不符合项判定原则;3.介绍试验机构资料审查情况;4.明确每个检查员需完成的表格;5.检查组成员介绍检查前策划情况,讨论检查成员有关工作建议;6.宣布检查纪律、重申检查员行为准则;检查组签署公正性声明。

2017年1218日上午8:30专家组在我司正式召开首次会议,会议内容包括:1.检查组介绍检查组成员和分工、现场检查的目的、依据、范围,说明检查的要点、方法、日程、判定原则,关于保密与公正性承诺,相关的注意事项等。2.被检查方介绍概况,质量体系运行情况等。首次会议结束后,专家组对我司实验室进行了分阶段的现场检查考核与评价,包括:1 审查组织人员、SOPQA运行记录;2审查仪器设备状态与人员操作;3 审查试验系统、试验样品管理及档案管理;4 审核研究报告并对相关人员提问。现场检查考核与评价持续到19日下午5:00结束。

2017年1220日上午8:30专家组经过与我司管理层交换意见后,召开了末次会议,报告了检查情况。

整个检查过程顺利,现场专家对我司进行了指导和建议,预计评审结果将于20181季度下发。

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